记者5月15日从省食药监部门获悉，将在全省开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全。

专项整治行动坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，严惩经营使用医疗器械违法违规行为，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任得到进一步落实。

行动中，各地食药监系统将开展五个严查：即严查辖区内未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械；严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的行为；严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

本次专项整治行动将采取“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对检查中发现的违法违规行为应依法进行处罚，情节严重的，给予吊销许可证照或移送公安机关。对存在问题的使用单位要督促其整改到位，对违法违规行为应当按照医疗器械法规要求严厉查处。通过整治，依法规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业。(记者 朱赟)